인허가 절차는 어떻게 진행되나요?

의료기기 인허가 절차는 신청서 제출, 서류 검토, 현장 조사(필요시), 심사, 결정 순으로 진행됩니다. 먼저, 식품의약품안전처에 필요한 서류를 모두 준비하여 신청서를 제출합니다. 제출된 서류는 담당 부서에서 검토되며, 필요에 따라 현장 조사가 진행될 수 있습니다. 서류 검토 및 현장 조사 결과를 바탕으로 심사가 이루어지고, 최종적으로 인허가 여부가 결정됩니다. 각 단계별 소요 기간은 신청 자료의 완성도 및 심사의 복잡도에 따라 상이하므로, 식품의약품안전처에 문의하여 정확한 정보를 확인하는 것이 좋습니다.